促黄体生成素（LH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

粤械注准20232401518

粤械注准20232401518

广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层

广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层

促黄体生成素（LH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

1测试/支，5支/盒，校准品（选配）：校准品(2个水平)：1mL×2支，质控品（选配）：质控品(2个水平)：1mL×2支；1测试/支，25支/盒，校准品（选配）：校准品(2个水平)：1mL×2支，质控品（选配）：质控品(2个水平)：1mL×2支；1测试/支，50支/盒，校准品（选配）：校准品(2个水平)：1mL×4支，质控品（选配）：质控品(2个水平)：1mL×4支；1测试/支，100支/盒，校准

试剂条：Ra：链霉亲和素修饰的磁微粒（0.3 mg/mL）；Rb：生物素标记的鼠源LH抗体1（10μg/mL）；Rc：碱性磷酸酶标记的鼠源LH抗体2（5μg/mL）；全自动免疫检验系统用底物液：含化学发光底物、发光增强剂、表面活性剂的Tris缓冲液；清洗液：含有NaCl和表面活性剂的Tris缓冲液。校准品（溶液）：人源LH抗原、含5%BSA PBS缓冲液；质控品（溶液）：人源LH抗原、含5%BSA PBS缓冲液。

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆和全血中促黄体生成素的含量，主要用于评价垂体内分泌功能。

无

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广东省药品监督管理局

2023-09-12

2028-09-11

2024-04-22: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。