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一次性使用穿刺针套件

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注册证编号
粤械注准20232141499
注册人名称
粤械注准20232141499
注册人住所
深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路创维创新谷5#B栋203
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号(委托生产)
产品名称
一次性使用穿刺针套件
管理类别
第二类
型号规格
CMPNA系列:CMPNAC001、CMPNAC002、CMPNAC003、CMPNAC004、CMPNAC005、CMPNAC006、CMPNAC007、CMPNAC008、CMPNAC009、CMPNAC010、CMPNAC011、CMPNAC012、CMPNAC013、CMPNAC014、CMPNAC015、CMPNAC016、CMPNAC017、CMPNAC018、CMPNAC019、CMPNAC020、CMPNAC021、CMPNAC022、CMPNAC023、CMPNAC024、CMPNAC025、CMPNAC026、CMPNAC027、CMPNAC028、CMPNAC029、CMPNAC030、CMPNAC031、CMPNAC032、CMPNAC033、CMPNAC034、CMPNAC035、CMPNAC036、CMPNAC037、CMPNAC038、CMPNAC039、CMPNAC040、CMPNAC041、CMPNAC042、CMPNAC043、CMPNAC044、CMPNAC045、CMPNAC046、CMPNAC047、CMPNAC048、CMPNAC049、CMPNAC050、CMPNAC051、CMPNAC052、CMPNAC053、CMPNAC054、CMPNAC055、CMPNAC056、CMPNAC057、CMPNAC058、CMPNAC059、CM
结构及组成
CMPNA系列产品由穿刺针为基本配置,体外探头穿刺架为附件组成。 CMPNB系列产品由穿刺针为基本配置,腔内探头穿刺架、探头套为附件组成。 CMPNC系列产品由穿刺针为基本配置,腔内探头穿刺架为附件组成。 穿刺针由衬芯座、针座、针管、衬芯、浮标和保护套组成,穿刺针衬芯座由主要由丙烯晴-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)、聚碳酸酯(PC)制成,针座由聚碳酸酯(PC)制成,针管、衬芯由不锈钢(06Cr19Ni10)制成。穿刺架由穿刺架架体、针槽组成,主要由丙烯晴-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)制成。探头套由热塑性聚氨酯(TPU)制成。
适用范围
用于探查组织或穿刺组织建立通路。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-09-08
有效期至
2028-09-07
变更情况
2023-09-14: 1、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙工业城宝荷路3001号(委托生产)”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号(委托生产)”。