抗缪勒管激素检测试剂盒（化学发光法）

苏械注准20202400974

苏械注准20202400974

南京市江北新区药谷大道197号

南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层,南京市江北新区药谷大道197号

抗缪勒管激素检测试剂盒（化学发光法）

第二类

试剂：20人份/盒，50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、5×50人份/盒、6×50人份/盒，60人份/盒、2×60人份/盒、3×60人份/盒、4×60人份/盒、5×60人份/盒、6×60人份/盒，70人份/盒、2×70人份/盒、3×70人份/盒、4×70人份/盒、5×70人份/盒、6×70人份/盒，80人份/盒、2×80人份/盒、3×80人份/盒、4×80人份/盒、

磁珠试剂：包被链亲和素的磁性微粒（1.25mg/mL），标记生物素的抗缪勒管激素抗体1（鼠）（2μg/mL），防腐剂（叠氮钠）（0.1%）。吖啶酯标记试剂：标记吖啶酯的特异性抗缪勒管激素抗体2（鼠）（0.2μg/mL），防腐剂（叠氮钠）（0.1%）。抗缪勒管激素质控品（选配）：冻干粉，含抗缪勒管激素（AMH）抗原（大肠杆菌，水平1：0.7 -1.3ng/mL；水平2：7-13ng/mL），磷酸盐缓冲液(20mM)。另外，还配备有射频卡（含标准曲线用于产品定标）。

用于体外定量检测人体血浆和血清中的抗缪勒管激素（AMH）含量。

试剂2-8℃保存有效期为12个月，开瓶后2-8℃保存可稳定28天；质控品2-8℃密封保存有效期为12个月，复溶后，2-8℃保存可存放7天。

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无

江苏省药品监督管理局

2021-10-15

2025-08-20

2021-10-15包装规格变更 由“试剂：50人份/盒、100人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、2×100人份/盒、3×100人份/盒、4×100人份/盒；冻干质控品（选配）：水平1:3mL×1支；水平2:3mL×1支”变更为“试剂：20人份/盒，50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、5×50人份/盒、6×50人份/盒，60人份/盒、2×60人份/盒、