一次性使用去白细胞采输血器

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3451070号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3451070号

注册人住所

成都高新技术创新服务中心创业路八号

生产地址

四川省简阳市东溪镇四川省医学科学院附属医院内

产品名称

一次性使用去白细胞采输血器

管理类别

第三类

型号规格

NGL/RF-XZ NGL/RF-XK NGL/RF-CP

结构及组成

血站型去白细胞采输器由采血针、软管、锁合轧口、三通、血液过滤器、血袋(采血袋、贮血袋、血液保存液袋)、去白细胞滤器、血液保存液等组成;血库型去白细胞采输器由穿剌器、软管、锁合轧口、三通、血液过滤器、去白细胞滤器、贮血袋和保护套组成;床旁型去白细胞采输器由穿剌器、软管、锁合轧口、三通、血液过滤器、去白细胞滤器、流量调节器、圆锥接头、空气过滤器和保护套组成。

适用范围

本产品适用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

根据国家食品药品监督管理局相关规定,产品到期重新注册。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-09-13

有效期至