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手提式压力蒸汽灭菌器
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注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2570662号
注册人名称
浙食药监械(准)字2013第2570662号
注册人住所
上虞市道墟镇屯南工业区
生产地址
上虞市道墟镇屯南工业区
产品名称
手提式压力蒸汽灭菌器
管理类别
第二类
型号规格
XFS(K)-260(8L)、280(18L)、280A(18L)、280B(18L)、280MB(18L)、280CB(18L)、260+(12L)、280+(24L)、280A+(24L)、280B+(24L)、280MB+(24L)、280CB+(24L)
结构及组成
产品由筒体、内胆、搁脚、压力表、电热管、安全阀、放汽阀等组成。 产品额定压力为0.110MPa~0.165MPa,额定压力下,工作温度为121℃~128℃;产品的受压部件,进行设计压力1.25倍的水压试验,保压5分钟,不得有渗漏和可见异常变形;在工作压力下,不得有渗漏现象;达到额定工作压力加热时间不得超过30min;产品电气安全性能应符合注册产品标准的要求。
适用范围
产品供医疗机构对各类手术器械、敷料、玻璃器皿、注射器具等可耐高温、耐湿的物品进行消毒灭菌用.
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2013-08-23
有效期至
2017-08-22
变更情况
/
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手提式压力蒸汽灭菌器是一种常见的医疗器械消毒灭菌器械,用于对医疗器械进行高温高压蒸汽灭菌。下面是对该产品的介绍: 产品定义:手提式压力蒸汽灭菌器是一种便携式的医疗器械消毒灭菌设备,通过高温高压蒸汽对器械进行灭菌,有效杀灭细菌、病毒和真菌。 特点:手提式压力蒸汽灭菌器具有以下特点: 1. 便携性:该设备体积小巧,重量轻,方便携带,适用于临床现场、急救车辆等场所使用。 2. 高效性:采用高温高压蒸汽灭菌技术,能够在短时间内迅速杀灭各类病原微生物,保证器械的高效消毒灭菌。 3. 安全性:设备具备多重安全保护措施,如超温自动断电、压力过高自动排气等,确保操作过程的安全性。 4. 易操作:设备操作简单,只需将器械放入设备内,设定合适的时间和温度,启动设备即可完成消毒灭菌过程。 组成:手提式压力蒸汽灭菌器主要由以下部分组成: 1. 主机:包括蒸汽发生器、控制面板等,负责产生高温高压蒸汽并控制消毒灭菌过程。 2. 容器:用于放置待消毒的器械,容器内部通常设有隔板,以便分隔不同器械,避免交叉污染。 3. 电源:提供设备所需的电力供应。 类型:手提式压力蒸汽灭菌器根据容器的大小和容量可以分为不同型号,以适应不同规模的医疗机构和临床需求。 总之,手提式压力蒸汽灭菌器是一种便携式的医疗器械消毒灭菌设备,具有便携性、高效性、安全性和易操作等特点,适用于各类医疗机构和临床现场的器械消毒灭菌需求。
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