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25—羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱—串联质谱法）
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注册证编号
粤械注准20222401847
注册人名称
粤械注准20222401847
注册人住所
深圳市龙华区龙华街道清华社区清龙路6号港之龙科技园E栋501D1
生产地址
深圳市龙华区龙华街道清华社区清龙路6号港之龙科技园E栋501D1
产品名称
25—羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱—串联质谱法）
管理类别
第二类
型号规格
96测试/盒
结构及组成
试剂盒主要由校准品1~4、质控品1~2、内标准品、萃取液、复溶液、96孔深孔板和96孔U底板、96孔板铝式覆膜、96孔板黏性封膜组成。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中25-羟基维生素D的浓度，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。试剂盒主要组成成分开封复溶后，存放于2℃～8℃避光条件下不超过7天，存放于室温（24±3℃）避光条件下不超过24小时。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-11-24
有效期至
2027-11-23
变更情况
/
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