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穿戴式心电传感器

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注册证编号
苏械注准20212070973
注册人名称
苏械注准20212070973
注册人住所
苏州工业园区星汉街5号3号楼301-304单元、401-404单元
生产地址
苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元
产品名称
穿戴式心电传感器
管理类别
第二类
型号规格
TEPX
结构及组成
穿戴式心电传感器由外壳、低敏胶、导电凝胶、柔性线路、电池及导线组成。
适用范围
产品与本公司生产的穿戴式动态心电记录仪(TER030型)配合使用,可无创地测量人体心电信号。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-04-07
有效期至
2026-06-15
变更情况
2022-04-07注册人住所变更 由“苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元”变更为“苏州工业园区星汉街5号3号楼301-304单元、401-404单元”