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维生素B12(VB12)检测试剂盒(微流控荧光免疫发光法)

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注册证编号
湘械注准20222400687
注册人名称
湘械注准20222400687
注册人住所
湘潭经开区和平街道保税路46号湘潭综合保税区6#地块5#仓库3层301
生产地址
湘潭经开区和平街道保税路46号湘潭综合保税区6#地块5#仓库3层301
产品名称
维生素B12(VB12)检测试剂盒(微流控荧光免疫发光法)
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒、50人份/盒、25人份/盒、10人份/盒、5人份/盒;100人份/盒(N-QC)、50人份/盒(N-QC)、25人份/盒(N-QC)、10人份/盒(N-QC)、5人份/盒(N-QC);100人份/盒(N-SD)、50人份/盒(N-SD)、25人份/盒(N-SD)、10人份/盒(N-SD)、5人份/盒(N-SD);100人份/盒(N-QCSD)、50人份/盒(N-QCSD)、25人份/盒(N-QCSD)、10人份/盒(N-QCSD)、5人份/盒(N-QCSD)。
结构及组成
见附页
适用范围
本产品用于体外定量测定人体全血、血清和血浆中维生素B12(VB12)含量。
产品储存条件及有效期
本产品于2~30℃存放,有效期12个月。铝箔袋拆封后,有效期24小时。质控品复溶后,密闭存放于2~8℃,有效期48小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-04-21
有效期至
2027-04-20
变更情况
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