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超声诊断设备

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注册证编号
国械注准20233060693
注册人名称
国械注准20233060693
注册人住所
深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋8楼01区
生产地址
深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋601、701
产品名称
超声诊断设备
管理类别
第三类
型号规格
iMP-8901、iMP-8902、iMP-8903
结构及组成
由主机、可充电锂离子电池、探头驱动器(MD-886)组成,可选配脚踏开关(HRF-M52)、专用键盘(EK-9),推车(TC-03)。
适用范围
在医疗机构中使用,与本公司生产的内窥镜用超声探头(配用探头型号详见产品技术要求)配合使用,用于对消化道、胰胆管系统、上呼吸道及支气管进行腔内超声成像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-14
有效期至
2028-05-30
变更情况
2023-06-05 注册人住所由:深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋8楼01区; 生产地址由:深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋8楼01区;注册人住所变更为:深圳市南山区西丽街道西丽社区留仙大道创智云城1标段1栋D座601; 生产地址变更为:深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋701 2023-0