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一次性使用折叠式人工晶体推注器
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注册证编号
冀械注准20172040206
注册人名称
冀械注准20172040206
注册人住所
石家庄市裕华区东岗路75号世纪花园东区20-1601
生产地址
石家庄市裕华区东岗路75号世纪花园东区20-1601
产品名称
一次性使用折叠式人工晶体推注器
管理类别
第二类
型号规格
无
结构及组成
由植入器（晶体夹片）、推进器（推注筒、推注杆、活塞胶帽）两部分组成。植入器采用聚丙烯材料，推进器中的推注筒、推注杆采用聚碳酸酯材料，活塞胶帽采用医用硅胶材料。本产品为无菌产品，只供一次性使用。灭菌方式为环氧乙烷灭菌，其残留量应≤10μg/g。不适用于三件式可折叠人工晶体的植入。
适用范围
供人工晶体植入术中推注单件折叠式人工晶体用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2017-06-06
有效期至
2022-06-05
变更情况
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