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血液透析浓缩物

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注册证编号
国械注准20203100044
注册人名称
国械注准20203100044
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3号
生产地址
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3-2号;受托生产地址:邛崃市临邛镇南江路59号B1栋1层、2层、3层,B2栋1层、2层、3层;受托生产地址:天津市滨海高新区未来科技城高福道16号,滨海高新区滨海科技园恵贤道1号D02号厂房2号单元;受托生产地址:江西省赣州市章贡区药谷路8号
产品名称
血液透析浓缩物
管理类别
第三类
型号规格
WGTXY-4、WGTXY-5、WGTXY-6、WGTXY-7、WGTXY-8
结构及组成
本品由A液、B粉两部分组成。A液是由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸、葡萄糖组成。B粉由碳酸氢钠组成。
适用范围
本品适用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-15
有效期至
2025-01-14
变更情况
2020-10-15 “注册人名称:山东威高药业股份有限公司;注册人住所:威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“注册人名称:山东威高肾科医疗器械有限公司;注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号”。 2021-06-23 “生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为:生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;受托生产地址:邛崃市临邛镇南江路59号B