一次性使用管型吻合器

苏械注准20162020477

苏械注准20162020477

常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

一次性使用管型吻合器

第二类

YW（RGX）-W(Z)-17/19/21/24/25/26/27/29/32/34

一次性使用管型吻合器主要由抵钉座总成、吻切组件、器体（弯铝管/直铝管）、固定手柄、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、荷包接杆组成；抵钉座采用06Cr19Ni10或Y12Cr18Ni9制成；固定手柄采用ABS或PC+20%GF制成；吻切组件外壳采用PA66+60%GF制成；环形刀采用06Cr19Ni10制成；吻合钉采用TA1G或TA2G或Ti-6Al-4V制成；荷包接杆采用聚碳酸酯制成。吻合器根据调节螺母形状不同分为YW型、RGX型；根据器体形状不同分为W、Z；根据吻切组件的外径不同分为10种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-23

2026-01-07

2023-10-23注册人住所变更 由“常州市天宁区青洋北路47号黑牡丹科技园19幢二层局部”变更为“常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室”生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”