尿素（UREA)测定试剂盒（脲酶连续监测法）

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注册证编号

鲁械注准20192400073

注册人名称

鲁械注准20192400073

注册人住所

烟台开发区华山路2号

生产地址

烟台开发区华山路2号

产品名称

尿素（UREA)测定试剂盒（脲酶连续监测法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1(R1): 40mL×2 试剂2(R2): 10mL×2；试剂1(R1): 60mL×2 试剂2(R2): 15mL×2；试剂1(R1): 60mL×6 试剂2(R2): 15mL×6；试剂1(R1): 80mL×2 试剂2(R2): 20mL×2；试剂1(R1): 80mL×5 试剂2(R2): 20mL×5。校准品(S)：2mL×1（选配）。

结构及组成

主要组成成分：试剂1：Tris缓冲液（120mmol/L）、α-酮戊二酸（7mmol/L）、二磷酸腺苷（ADP）（0.6 mmol/L）、脲酶（≥6kU/L）、谷氨酸脱氢酶（GLDH）（≥1kU/L）。试剂2：还原型辅酶Ⅰ（NADH）（0.25mmol/L）。校准品：尿素（定值见标签）。

适用范围

用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿素(UREA)的含量。

产品储存条件及有效期

原装试剂在2-8℃避光、无污染条件下，有效期18个月。试剂开盖后在2-8℃避光保存，有效期1个月。原装校准品在2-8℃避光贮存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局