曲霉IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国械注准20183400509

国械注准20183400509

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼、天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201（仓库）

曲霉IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

第三类

24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒

R1单孔可拆酶标板、R2a标准品a、R2b标准品b、R2c标准品c、R2d标准品d、R2e标准品e、R3酶标抗体、R4浓缩洗液、R5样本稀释液、R6底物溶液、R7终止液、R8质控品A、R9质控品B和M1封板膜。（具体内容详见产品说明书）

本品用于定性检测人血清样本中的曲霉IgG抗体。

2～8℃保存，有效期为12个月。

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国家药品监督管理局

2023-07-24

2028-11-15

2020-01-22 产品说明书和产品技术要求的文字性变更。具体内容详见附件，请注册人根据变更批件及其附件自行修订产品说明书和产品技术要求中的相应内容。 2020-08-18 “注册人名称:丹娜（天津）生物科技有限公司”变更为“注册人名称:丹娜（天津）生物科技股份有限公司”。 2021-02-01 “生产地址:天津生态城中天大道2018号生态科技园办公楼14号楼（3B）1楼101室-2”变更为