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阿尔茨海默相关神经丝蛋白(AD7C—NTP)检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
粤械注准20142400082
注册人名称
粤械注准20142400082
注册人住所
深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋(牛角路5-1)
生产地址
深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋(牛角路5-1)
产品名称
阿尔茨海默相关神经丝蛋白(AD7C—NTP)检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
AD7C-NTP微孔板:包被了CB缓冲液稀释的AD7C-NTP抗体的微孔板,48孔/96孔板;AD7C-NTP校准品1套A-F:校准品浓度分别为0,0.25,1.0,2.0,5.0,10ng/ml,1×0.8ml ;AD7C-NTP阴性质控:20%小牛血清的PBS缓冲液,1×0.8ml;AD7C-NTP阳性质控:浓度为6.0ng/ml ,1×0.8ml;AD7C-NTP结合抗体:保存于20%小牛血清的PBS缓冲液中的兔抗人AD7C-NTP多抗,1×5.0ml/2×5.0ml ;AD7C-NTP酶结合物:保存于20%小牛血清的PBS缓冲液的中HRP标记羊抗兔IgG,1×5.0ml/2×5.0ml;显色剂A:主要为含过氧化脲、醋酸钠、柠檬酸水溶液,1×5.0ml;显色剂B:主要为含TMB·2HCL、0.4%柠檬酸水溶液,1×5.0ml;浓缩洗涤液:25×浓缩的pH=7.2的PBS缓冲液,1×20.0ml;终止液:2M H2SO4,1×5.0ml。
适用范围
适用于定量检测尿液中的阿尔茨海默相关神经丝蛋白(AD7C-NTP)的浓度,用于老年性痴呆症的临床初步筛查。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃贮存,有效期270天。开封后,2℃~8℃无腐蚀性气体冷库中储存,有效期为60天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2023-03-09
有效期至
2029-02-20
变更情况
2023-03-09: 产品名称由“阿尔茨海默相关神经丝蛋白(AD7C—NTP)检测试剂盒(酶联免疫法)”变更为:“神经丝蛋白(AD7C-NTP)检测试剂盒(酶联免疫法)”; 2023-03-09: 产品名称由“神经丝蛋白(AD7C—NTP)检测试剂盒(酶联免疫法)”变更为:“阿尔茨海默相关神经丝蛋白(AD7C—NTP)检测试剂盒(酶联免疫法)”;