器械数据库
一次性使用穿刺器
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注册证编号
苏械注准20162020993
注册人名称
苏械注准20162020993
注册人住所
武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
生产地址
武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号, 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
产品名称
一次性使用穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
CCQ 5/65、CCQ 10/65、CCQ 12/65、CCQ 15/65、CCQ 5/100、CCQ 10/100、CCQ 12/100、CCQ 15/100
结构及组成
一次性使用穿刺器由密封帽、锁紧固定盖、注气阀、套管和穿刺锥组成。其主要零件由ABS材料或PC材料制成。按照套管内径产品分为5,10,12,15四种规格，每种又根据套管长度不同分为65、100两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于腹腔镜手术时的穿刺，建立器械进出通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-01-04
有效期至
2025-12-29
变更情况
2022-01-04注册人名称变更 由“常州华森医疗器械有限公司”变更为“常州华森医疗器械股份有限公司”
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