革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒(显色法)

注册证信息下载

注册证编号

津械注准20152400061

注册人名称

津械注准20152400061

注册人住所

天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101

生产地址

天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1、2、3-101; 2-1、2、3-201; 2-1、2、3-301

产品名称

革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒(显色法)

管理类别

第二类

型号规格

EKT-1M ：12人份/盒；EKT-2M ：50人份/盒；EKT-5M ：50人份/盒 ;EKT-13M：52人份/盒；EKT-25M：50人份/盒

结构及组成

由反应主剂、主剂溶解液、处理液A、处理液B、质控品、质控品溶解液组成。

适用范围

本产品用于定量测定血清中革兰阴性菌脂多糖的含量。

产品储存条件及有效期

"试剂盒2～8℃避光贮存，有效期36个月。打开包装，反应主剂溶解后2-8℃条件下保存，应在30min内使用，也可置于-20℃环境下，保存5天，复溶一次使用。打开包装后，质控品溶解后2-8℃条件下保存，应在1h内使用，也可置于-20℃环境下，保存5天，复溶一次使用。打开包装后，处理液A和处理液B在2-8℃环境下，可保存20天。"

备注

附件

其他内容

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2020-01-30

有效期至

2020-05-03

变更情况

包装规格变更 20200130,适用机型变更 20200130,修改产品技术要求，但不降低产品有效性变更 20200130,其他可能影响产品有效性的变更 20200130,对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 20200130

想要革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒(显色法)？