一次性使用封堵支气管插管

浙械注准20182660199

浙械注准20182660199

浙江省杭州市滨江区楚天路225号2号楼4楼401室

杭州市滨江区楚天路225号2号楼；浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号（同普公司）

一次性使用封堵支气管插管

第二类

普通型：EBT0109S、EBT0107S、EBT0105S、EBT0109、EBT0107、EBT0105； 预充气型：EBT0209S、EBT0207S、EBT0205S、EBT0209、EBT0207、EBT0205。

普通型由套囊、支气管导管、侧管、带帽接头、Y形接头、插头、转换接头、指示气囊、止逆阀组成；预充气型由套囊、支气管导管、侧管、带帽接头、Y形接头、插头、转换接头、指示气囊、止逆阀和套囊专用预充气组件（包含与储气囊配套的止逆阀、储气囊、预充气管）、自动充气阀组成。

产品用于肺癌、食道癌、动脉瘤需要开胸的手术中，用于对分离肺进行阻塞、充氧。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-03-09

2023-03-21

生产地址由杭州市滨江区楚天路225号2号楼变更为杭州市滨江区楚天路225号2号楼；浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号29幢1号、30幢1号、30幢2号和9幢2号厂房;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。