解剖型接骨板及配套螺钉

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注册证编号

国械注准20173133232

注册人名称

国械注准20173133232

注册人住所

常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号

生产地址

常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼

产品名称

解剖型接骨板及配套螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

解剖型接骨板采用符合GB/T 13810标准规定的TA3G纯钛材料制造，配套螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制造。表面无着色，非灭菌包装。

适用范围

适用于四肢干骺端、锁骨、跟骨骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-09-26

有效期至

2027-09-25

变更情况

2017-08-11 “注册人名称：江苏博朗森思医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：常州博朗森思百纳医疗器械有限公司”。 2017-12-08 “注册人住所：常州市钟楼经济开发区合欢路66号；生产地址：常州市钟楼经济开发区合欢路66号”变更为“注册人住所：常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号；生产地址：常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼”。 2019-02-22 “注册人名称

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