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亲水涂层导丝

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注册证编号
国械注准20233031018
注册人名称
国械注准20233031018
注册人住所
上海市宝山区威航路18弄6号2、3层
生产地址
上海市宝山区威航路18弄6号2、3层
产品名称
亲水涂层导丝
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由内部芯丝、外层包覆层、表层亲水涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于介入手术中导引诊断器械和治疗器械进入冠状动脉、外周血管或神经血管系统内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-07-25
有效期至
2028-07-24
变更情况
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