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一次性使用麻醉面罩
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注册证编号
闽械注准20152080205
注册人名称
闽械注准20152080205
注册人住所
火炬高新区(翔安)翔虹路16号301单元
生产地址
火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元，201单元，101单元东侧，302单元及102单元东侧
产品名称
一次性使用麻醉面罩
管理类别
第二类
型号规格
吹塑型：000#、00#、0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#；
搪胶型：0-X#、1-X#、2-X#、3-X#、4-X#、5-X#、6-X#；
注塑型：1-S#、2-S#、3-S#、4-S#、5-S#、6-S#；
圆形硅胶型：000-Y#、00-Y#、0-Y#、1-Y#、2-Y#；
一体式硅胶型：0-G#、1-G#、2-G#、3-G#、4-G#、5-G#、6-G#；
组合式硅胶型：3-Z#、
结构及组成
吹塑型由气垫、医用单向阀、上盖和挂环组成。搪胶型由气垫、硅胶医用单向阀、上盖和挂环组成。注塑型由软垫、上盖、挂环组成。圆形硅胶型由单一圆形硅胶面罩组成；一体式硅胶型由一体式硅胶面罩组成；组合式硅胶型由软垫、销子、上盖及面罩接头组成。产品为非无菌。
适用范围
与麻醉或呼吸设备管路配套使用，供临床麻醉呼吸用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-05-21
有效期至
2025-05-20
变更情况
/
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一次性使用麻醉面罩是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械，它能够提供给患者所需的氧气和麻醉药物，同时保护医务人员免受患者呼吸道分泌物的污染。
该产品的特点主要有以下几点：
1. 一次性使用：麻醉面罩采用一次性设计，每次使用都是全新的，避免了交叉感染的风险，确保患者的安全。
2. 舒适性：麻醉面罩采用柔软的材料制成，贴合患者的面部轮廓，提供舒适的使用体验。
3. 可调节性：麻醉面罩通常配备有可调节的头带，可以根据患者的需要进行调整，确保面罩的稳定性和密封性。
4. 多种尺寸：麻醉面罩通常提供多种尺寸的选择，以适应不同年龄段和面部大小的患者，确保面罩的贴合度和效果。
麻醉面罩通常由以下几个部分组成：
1. 面罩本体：面罩本体是麻醉面罩的主体部分，通常由柔软的材料制成，具有良好的密封性和舒适性。
2. 氧气接口：麻醉面罩通常配备有氧气接口，用于连接氧气供应设备，提供给患者所需的氧气。
3. 麻醉药物接口：麻醉面罩通常配备有麻醉药物接口，用于连接麻醉药物供应设备，将麻醉药物输送给患者。
根据不同的使用需求和患者情况，麻醉面罩通常分为不同类型，如成人型、儿童型、新生儿型等，以满足不同年龄段患者的需求。
总之，一次性使用麻醉面罩是一种重要的呼吸、麻醉和急救器械，具有一次性使用、舒适性、可调节性和多种尺寸等特点，能够为患者提供所需的氧气和麻醉药物，同时保护医务人员的安全。
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