器械数据库
导引鞘组
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注册证编号
苏械注准20232031094
注册人名称
苏械注准20232031094
注册人住所
苏州市高新区富春江路188号3号楼101室
生产地址
苏州高新区富春江路188号3号楼101、102、201室
产品名称
导引鞘组
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
导引鞘组由导管鞘（含鞘管、鞘管座、止血阀、三通阀、侧支）、扩张器（含扩张器管、扩张器座）两部分组成。产品以无菌状态供应，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于将诊断和治疗器械导入外周血管，不适用于冠状动脉和神经血管。
产品储存条件及有效期
略
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-08-07
有效期至
2028-08-06
变更情况
/
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