低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)

注册证信息下载

注册证编号

吉械注准20152400120

注册人名称

吉械注准20152400120

注册人住所

经济开发区昆山路733号

生产地址

长春经济开发区昆山路733号

产品名称

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)

管理类别

第二类

型号规格

由“试剂1：3×100ml 试剂2：1×100ml；试剂1：3×60ml 试剂2：1×60ml；试剂1：3×30ml 试剂2：2×15ml；试剂1：3×30ml 试剂2：1×30ml；试剂1：3×50ml 试剂2：1×50ml；试剂1：3×35ml 试剂2：2×25ml；试剂1：3×35ml 试剂2：1×35ml；试剂1：3×20ml 试剂2：1×20ml；试剂1：3×70ml 试剂2：1×70ml；试剂1：2×30ml 试剂2：1×20ml”变更为“试剂1：3×100mL 试剂2：1×100mL；试剂1：3×60mL 试剂2：1×60mL；试剂1：3×30mL 试剂2：2×15mL；试剂1：3×30mL 试剂2：1×30mL；试剂1：3×50mL 试剂2：1×50mL；试剂1：3×35mL 试剂2：2×25mL；试剂1：3×35mL 试剂2：1×35mL；试剂1：3×20mL 试剂2：1×20mL；试剂1：3×70mL 试剂2：1×70mL；试剂1：2×30mL 试剂2：1×20mL； 20T（试剂1：1×4.8mL试剂2：1×1.6mL）； 50T（试剂1：1×12mL试剂2：1×4mL）； 100T（试剂1：1×24mL试剂2：1×8mL）； 200T（试剂1：1×48mL试剂2：1×16mL）； 4×200T（试剂1：4×48mL试剂2：4×16mL）。”

结构及组成

试剂1：两性离子缓冲液（PH 7.0）50MMOL/L；过氧化氢酶3000U/L；硫酸镁1.20MMOL/L；胆固醇氧化酶1600U/L；胆固醇酯酶2000U/L； 4－氨基安替比林2.5MMOL/L；过氧化物酶2000U/L 试剂2：两性离子缓冲液（PH 7.0）50MMOL/L； N-（2-羟基-3-磺丙基）-3,5-二甲氧基苯胺钠盐0.96MMOL/L

适用范围

本试剂用于定量检测人血清、血浆中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期

2021-07-27

有效期至