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总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
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注册证编号
京械注准20172400591
注册人名称
京械注准20172400591
注册人住所
北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧
生产地址
北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧
产品名称
总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
管理类别
第二类
型号规格
a) 试剂1:2×45 mL,试剂2:2×15 mL; b) 试剂1:4×60 mL,试剂2:4×20 mL; c) 试剂1:2×60 mL,试剂2:2×20 mL。 校准品(选配):1×1mL 质控品(选配):2×1mL
结构及组成
试剂1主要组分: 磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液 100mmol/L 氧化型硫代辅酶Ⅰ(THIO-NAD) 950mg/L 还原型辅酶(NADH) 6g/L 聚氧乙烯油醇醚 适量 试剂2主要组分: Tris缓冲液 100mmol/L 3α-羟基类固醇脱氢酶(3α-HSDH) 12.5KU/L 聚氧乙烯油醇醚 适量
适用范围
本试剂用于体外定量测定人体血清中总胆汁酸的含量。
产品储存条件及有效期
贮存于2~8℃,有效期为18个月
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-08-30
有效期至
2024-08-29
变更情况
/
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