一次性使用泌尿系统取石网

沪械注准20182020298

沪械注准20182020298

上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼

上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区；上海市奉贤区汇丰北路1515弄6号楼101室

一次性使用泌尿系统取石网

第二类

C73000107、C73000110

产品由远端引导段、取石网、芯丝、外管、远/近端定位环以及手柄组成。芯丝由镍钛合金材料制成，芯丝包覆层由PTFE材料制成，外管采用PEEK材料制成，远/近端定位环由06Cr19Ni10材料制成。

用于以内窥镜方式捕获、移除泌尿系统中的结石及其他异物。

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无

上海市药品监督管理局

2023-02-13

2028-08-23

生产地址由“上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区上海市奉贤区环城北路539号9幢1楼101室”变更为“上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区；上海市奉贤区汇丰北路1515弄6号楼101室”。;本文件与“沪械注准20182020298”注册证共同使用。;2020-03-03,产品技术要求中无菌性能测试方法发生变更。 原内容为：3.10无菌 按照2015版《中国药典》中规定的方法进行