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一次性使用体表参考电极片

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注册证编号
川械注准20172070162
注册人名称
川械注准20172070162
注册人住所
四川省成都市武侯区武科东三路5号
生产地址
四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋(7层-11层
产品名称
一次性使用体表参考电极片
管理类别
第二类
型号规格
3D-DJ-(L.LEG、LEFT、RIGHT、NECK、REF、BACK、FRONT)
结构及组成
该产品由电极转接线1根、电极7张分别为L.LEG、LEFT、RIGHT、NECK、REF、BACK、FRONT(聚酯保护膜、水凝胶、银/氯化银碳膜、埋入导线、连接器、无纺布PVC膜)组成。
适用范围
该产品适用于配合3Ding心脏三维标测系统使用,用于传递电极导管的位置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2021-12-03
有效期至
2027-06-14
变更情况
有2022年10月13日变更文件:“注册人名称:四川锦江电子科技有限公司”变更为:“注册人名称:四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司”。