环棒组合式骨科外固定支架

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注册证编号

京械注准20242040073

注册人名称

京械注准20242040073

注册人住所

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

生产地址

北京市北京经济技术开发区永昌南路30 号1 幢1- 2 层

产品名称

环棒组合式骨科外固定支架

管理类别

第二类

型号规格

型号分类名称规格备注直径d(mm)长度L(mm)HJ01闭合环phi;70～260，每2mm一个规格--分为普通和带耳；耳数：3、4、5、6HJ02开放环2/3环分为普通和带耳；耳数：3、5半环分为普通和带耳；耳数：4U型环分为长、短两种HJ03环针夹1phi;1～phi;5，每0.5mm一个规格10～60，每5mm一个规格--环针夹2--环针夹3phi;1～phi;6.5，每0.5mm一个规格1

结构及组成

环棒组合式骨科外固定支架由闭合环、开放环、环针夹、螺纹棒、折弯棒、螺纹杆、螺母、垫片、六角螺栓、环杆螺栓、转向器、转向接头、连接片、延长装置、麻点螺母、衬套、弹簧、标识卡环组成。由符合GB/T4237-2015标准的06Cr19Ni10不锈钢板材或符合GB/T1220-2007标准的06Cr19Ni10不锈钢棒材制成；铝合金部件由符合GB/T3190-2008标准的7075铝合金材料制成。产品交付状态分为灭菌和非灭菌两种包装，灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期5年。一次性使用产品，不得二次使用。

适用范围

环棒组合式骨科外固定支架通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。

产品储存条件及有效期

5年

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2024-02-21