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内窥镜摄像系统
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注册证编号
苏械注准20192061190
注册人名称
苏械注准20192061190
注册人住所
南京市麒麟科技创新园天骄路100号江苏南京侨梦苑A栋601-604
生产地址
南京市麒麟科技创新园天骄路100号江苏南京侨梦苑A栋601-604
产品名称
内窥镜摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
AIENDO-4K、AIENDO-4Ks、AIENDO-4Kc、AIENDO-4Ki、AIENDO-4Kb、AIENDO-4Kx、AIENDO-FHD、AIENDO-FHDs、AIENDO-FHDc、AIENDO-FHDi
结构及组成
产品由图像处理主机、摄像头（含光学适配器）组成。
适用范围
该产品与光学内窥镜配套使用，用于在内窥镜检查和手术中将来自内窥镜的图像信号转换处理后传输到监视器上，在医疗机构使用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-11-02
有效期至
2024-10-10
变更情况
2023-11-02型号、规格变更 由“AIENDO-4K、AIENDO-4Kc、AIENDO-FHDs、AIENDO-FHDc”变更为“AIENDO-4K、AIENDO-4Ks、AIENDO-4Kc、AIENDO-4Ki、AIENDO-4Kb、AIENDO-4Kx、AIENDO-FHD、AIENDO-FHDs、AIENDO-FHDc、AIENDO-FHDi”产品技术要求变更 由“技术要求变更情
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