一次性使用医用口罩

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注册证编号

鄂械注准20212143174

注册人名称

鄂械注准20212143174

注册人住所

湖北省仙桃市沙嘴街道沙嘴办事处宏达路东侧

生产地址

湖北省仙桃市沙嘴街道沙嘴办事处宏达路东侧

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：耳挂式普通级，规格：17.5cm×9.5cm

结构及组成

口罩由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。口罩面体由内外层幅面夹一层过滤层，经折叠及超声波焊合而成；内外层幅面为聚丙烯纺粘非织造布、过滤层为聚丙烯熔喷非织造布、口罩带为涤纶加氨纶弹性带、鼻夹为铝塑材质制成。

适用范围

供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2021-01-27

有效期至

2026-01-26

变更情况

无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；结构及组成由【口罩由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。口罩面体由内外层幅面夹一层过滤层，经折叠及超声波焊合而成；内外层幅面为聚丙烯纺粘非织造布、过滤层为聚丙烯熔喷非织造布、口罩带为涤纶加氨纶弹性带、鼻夹为铝塑材质制成。】变更为【本产品由外层、过滤层、内层、可塑性鼻夹、口罩带组成。内外层为聚丙烯纺粘无纺布，过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为聚乙烯包裹金属丝

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