器械数据库
医学图像处理软件
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20242210082
注册人名称
沪械注准20242210082
注册人住所
上海市浦东新区联创路269号1幢1层107室
生产地址
上海市浦东新区绿科路271号A栋320室
产品名称
医学图像处理软件
管理类别
第二类
型号规格
型号：S1，发布版本：V1
结构及组成
产品使用B/S架构，本产品物理组成部分由 U 盘和随机文件组成，功能模块组成部分包括：登录、登出、本地资料、参数测量（深度学习）、病例管理、控制面板、个人中心、下载操作手册。
适用范围
本产品用于符合 DICOM 标准的骨科 X 射线影像，进行脊柱椎体四角坐标的识别和椎体参数的测量。产品供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据，不包含自动诊断功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2024-03-20
有效期至
2029-03-19
变更情况
/
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