血液透析浓缩液

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注册证编号

国械注准20163102317

注册人名称

国械注准20163102317

注册人住所

广州经济技术开发区东基工业区蕉园路

生产地址

广州经济技术开发区东基工业区蕉园路；广州市黄埔区东勤路15号第二期A、B、C、D库

产品名称

血液透析浓缩液

管理类别

第三类

型号规格

A液：AC0231、AC0221、ACF0221、ACF0231、ACF0331、ACG1232； B液：BC01、BCF01

结构及组成

血液透析浓缩液分为A液和B液。A液由氯化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁和冰醋酸组成；B液由碳酸氢钠和氯化钠组成。

适用范围

与相应的血液透析机器配套使用，用于肾功能衰竭病人的透析治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-09-14

有效期至

2025-09-13

变更情况

2021-06-21 “生产地址：广州经济技术开发区东基工业区蕉园路; 广州市萝岗区永顺大道西贤堂路59号; 广州市萝岗区永顺大道西贤堂路61号3号库”变更为“生产地址：广州经济技术开发区东基工业区蕉园路; 广州市萝岗区永顺大道西贤堂路59号; 广州市萝岗区永顺大道西贤堂路61号3号库；广州市黄埔区东勤路15号第二期A、B、C、D库。”。 2022-05-24 “生产地址：广州经济技术开发区

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