全自动凝血分析仪
注册人住所
深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋102
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区;重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层;重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋2层A区(委托生产)
型号规格
YX-2000,YX-2100,YX-2200
结构及组成
本仪器由样本进样模块、试剂装载模块、反应杯管理模块、试剂和样本加注模块、抓杯混匀模块、检测和预温模块、计算机系统组成。
适用范围
本仪器采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于人体血浆样本凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(D-Dimer)、抗凝血酶 III(AT-Ⅲ)的测定。
变更情况
2022-03-04: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共1页)。
2023-09-05: 1、生产地址由“深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼;深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路 16 号海科兴战略新兴产业园 B 栋 7 楼 01、03 区;
全自动凝血分析仪是一种临床检验器械,用于测定血液凝血功能的仪器。它能够快速、准确地测定血液的凝血时间、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间等指标,帮助医生判断患者的凝血功能状态。
全自动凝血分析仪具有以下特点:
1. 高度自动化:全自动凝血分析仪能够自动完成样本的加样、混匀、检测和结果输出等过程,减少了人工操作的干扰,提高了工作效率。
2. 高精度:全自动凝血分析仪采用先进的光学、电子和计算技术,能够精确地测定血液凝血功能指标,结果准确可靠。
3. 多功能:全自动凝血分析仪可以同时测定多个凝血功能指标,如凝血时间、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间等,满足不同临床需求。
4. 高效性:全自动凝血分析仪具有快速的分析速度,可以在短时间内完成大量样本的检测,提高了工作效率。
全自动凝血分析仪主要由样本加样系统、混匀系统、检测系统和结果输出系统等组成。样本加样系统用于将待测样本加入到仪器中进行检测,混匀系统用于混匀样本和试剂,检测系统用于测定样本的凝血功能指标,结果输出系统用于将检测结果显示和输出。
根据不同的工作原理和技术,全自动凝血分析仪可以分为光学法、电子法、电阻法等不同类型。不同类型的仪器在测定原理、检测范围和适用场景等方面有所差异,医院可以根据自身需求选择适合的类型。
总之,全自动凝血分析仪是一种高度自动化、高精度、多功能的临床检验器械,能够帮助医生准确评估患者的凝血功能状态,为临床诊断和治疗提供重要参考。
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