金属锁定接骨板系统

国械注准20163132504

国械注准20163132504

厦门市海沧区山边洪东路18号

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区， 18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

金属锁定接骨板系统

第三类

见附页

产品包括接骨板及接骨螺钉。产品采用符合GB/T 13810规定的TA3G纯钛和TC4钛合金制成。接骨板材料为TA3G纯钛或TC4钛合金；接骨螺钉材料为TC4钛合金。产品表面经着色阳极氧化处理。含灭菌和非灭菌两种包装。

钛合金材料接骨板和接骨螺钉联合使用，适用于四肢骨折内固定；纯钛材料接骨板与钛合金材料接骨螺钉联合使用，适用于四肢骨骨折内固定。

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国家药品监督管理局

2021-07-21

2026-07-20

2016-02-05 “注册人名称:厦门大博颖精医疗器械有限公司；注册人住所:厦门市海沧区后祥路218号；生产地址:厦门市海沧区后祥路218号”变更为“注册人名称:大博医疗科技股份有限公司；注册人住所:厦门市海沧区山边洪东路18号；生产地址:厦门市海沧区后祥路218号；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”。 2016-11-07 “生产地址：厦门市海沧区后祥路218号；厦门市海沧区山边洪东路18号