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股骨带锁髓内钉

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3460384号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3460384号
注册人住所
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
生产地址
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产品名称
股骨带锁髓内钉
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附件
结构及组成
该产品由髓腔钉、φ4锁钉、封帽组成;各型号规格产品均有采用GB4234中规定的不锈钢为材料和GB/T13810中规定的钛合金为材料的两种成品;各型号规格钛材料产品均有表面通过阳极氧化着色处理和表面未通过阳极氧化着色处理两种成品。包装有无菌和非无菌两种交付状态,其中无菌产品采用辐射灭菌。
适用范围
主要适用于股骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-03-24
有效期至
2015-03-23
变更情况
2011-06-27/