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一次性使用子宫颈扩张球囊导管

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注册证编号
鄂械注准20232184376
注册人名称
鄂械注准20232184376
注册人住所
武汉市新洲区阳逻街老屋村、余集村
生产地址
武汉市新洲区阳逻开发区华中国际产业园B区F12-1
产品名称
一次性使用子宫颈扩张球囊导管
管理类别
第二类
型号规格
双腔型:18Fr、21Fr、24Fr、30Fr ;三腔型:18Fr、21Fr、24Fr、30Fr
结构及组成
一次性使用子宫颈扩张球囊导管由导管头端、子宫球囊、阴道球囊、导管管体、座、止逆阀(单向阀)、针芯(三腔型适用)组成。其中,导管头端、子宫球囊、阴道球囊、导管管体、座均由硅橡胶制成,止逆阀由聚丙烯(PP)制成,针芯由06Cr19Ni10不锈钢制成。本品采用环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围
适用于机械扩张子宫颈。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-06-05
有效期至
2028-06-04
变更情况