器械数据库

柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173400730
注册人名称
国械注准20173400730
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地C区第三层
生产地址
广东省梅县扶大高新技术开发区(迎宾大道)
产品名称
柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
柯萨奇病毒A16型(CA16)反应液、RNase P反应液、样本稀释液、Taq酶、反转录酶、柯萨奇病毒A16型(CA16)强阳性对照、柯萨奇病毒A16型(CA16)空白对照。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测儿童咽拭子样本中柯萨奇病毒A16型。
产品储存条件及有效期
﹣20±5℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-20
有效期至
2027-05-07
变更情况
/