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肌钙蛋白I快速检测卡(胶体金法)
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注册证编号
沪食药监械（准）字2012第2400351号
注册人名称
沪食药监械（准）字2012第2400351号
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层
生产地址
上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层
产品名称
肌钙蛋白I快速检测卡(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒;25人份/盒
结构及组成
试纸条：由包被了肌钙蛋白I抗体的第二膜和含有肌钙蛋白I抗体-胶体金颗粒的使用膜组成。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品适用于人血清、血浆和全血中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的快速定性检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-05-08
有效期至
2016-05-07
变更情况
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