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数字化X射线摄影系统
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注册证编号
粤械注准20172301740
注册人名称
粤械注准20172301740
注册人住所
深圳市南山区西丽办事处松白路1051号百旺创意工厂6栋101
生产地址
深圳市南山区西丽办事处松白路1051号百旺创意工厂6栋101
产品名称
数字化X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
iDR5600A、iDR5600B、iDR5600C、iDR5600D、iDR5600E
结构及组成
由高压发生器(iGen60R)、X射线管组件（E7876X、iTube16）、平板探测器（FDX3543RP、FPD01、FPD02）、限束器（BCXS-01）、图像采集处理系统（BCWS-01）、摄影装置（BCRT-02）、立式胸片架（BCLS-02）、电控柜（BCDK-01）组成。
适用范围
供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2017-10-24
有效期至
2022-10-23
变更情况
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