一次性使用直线型吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20152080623

注册人名称

苏械注准20152080623

注册人住所

苏州高新区锦峰路8号17号楼

生产地址

苏州高新区锦峰路8号江苏医疗器械科技产业园17号楼南半楼3楼，二楼205～211，一楼101～102

产品名称

一次性使用直线型吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：LDS30W、LDS30B、LDS30G、LDS45B、LDS45Y、LDS45G、LDS60B、LDS60Y、LDS60G、LDS90B、LDS90Y、LDS90G、LTC30W、LTC30B、LTC30G、LTC45B、LTC45Y、LTC45G、LTC60B、LTC60Y、LTC60G、LTC90B、LTC90Y、LTC90G、组件：LDSR30W、LDSR30B、LDSR30G、LDSR45B、LDSR45Y、LDSR45G、LDSR60B、LDSR60Y、LDSR60G、LDSR90B、LDSR90Y、LDSR90G、LTCR30W、LTCR30B、LTCR30G、LTCR45B、LTCR45Y、LTCR45G、LTCR60B、LTCR60Y、LTCR60G、LTCR90B、LTCR90Y、LTCR90G

结构及组成

一次性使用直线型吻合器及组件主要由抵钉座、钉仓、推钮、保险块、手柄壳、击发手柄、关闭手柄、复位按钮组成。缝合器根据切口的闭合长度不同可分为30mm、45mm、60mm、90mm共4种规格。根据缝合组织厚度的不同，吻合钉的高度分为2.5mm、3.8mm、4.2mm和4.5mm四种尺寸，分别用W、B、Y、G表示。每把吻合器出厂时可带相同尺寸规格的组件一个或相同规格不同钉高的组件两个。产品应无菌。

适用范围

主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-06-11

有效期至

2020-06-10