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人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20153400814
注册人名称
国械注准20153400814
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
1人份/盒，2人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，分为卡型和条型。
结构及组成
测试卡/试纸条(含有包被和金标记人类免疫缺陷病毒 1型、人类免疫缺陷病毒2型抗原)、吸管、促进剂。（具体内容详见产品说明书）。
适用范围
本产品用于定性检测人全血/血清/血浆中的人类免疫缺陷病毒1/2型特异性抗体。
产品储存条件及有效期
试剂保存于2～30℃，有效期为24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-14
有效期至
2029-03-07
变更情况
2016-07-05 “生产地址:郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。
2021-02-01 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。
2023-02-17 产品技术要求文字性变化，具体
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