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一次性使用左心吸引头

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注册证编号
国械注准20163452510
注册人名称
国械注准20163452510
注册人住所
威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号
生产地址
威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号
产品名称
一次性使用左心吸引头
管理类别
第三类
型号规格
成人型、儿童型、婴儿型
结构及组成
左心吸引头由医用聚氯乙烯(PVC)导管、接头、或配聚乙烯(PE)抽芯等组成,聚氯乙烯(PVC)材料增塑剂为:环己烷1, 2-二甲酸二异壬基酯。产品采用环氧乙烷灭菌,有效期二年。
适用范围
该产品适用于心脏直视体外循环手术时,配套体外循环管道使用,对心脏左心腔内进行减压或吸引心脏内的血液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-20
有效期至
2021-12-19
变更情况
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产品定义:一次性使用左心吸引头是一种用于心脏手术中的医疗器械,用于吸引心脏左心室内的血液。 特点:一次性使用左心吸引头具有以下特点: 1. 一次性使用:该产品为一次性使用,避免了交叉感染的风险,提高了手术的安全性。 2. 安全可靠:采用高质量的材料制成,确保产品的可靠性和安全性,减少手术风险。 3. 精确吸引:设计精巧,能够准确吸引心脏左心室内的血液,提供清晰的视野,方便医生进行手术操作。 4. 适用范围广:适用于各种心脏手术,如冠状动脉搭桥手术、心脏瓣膜置换手术等。 组成:一次性使用左心吸引头通常由以下部分组成: 1. 吸引头:用于吸引心脏左心室内的血液。 2. 连接管:连接吸引头与其他设备,如体外循环器械等。 3. 控制手柄:用于医生操作吸引头,控制吸引力的大小。 类型:根据不同的设计和功能,一次性使用左心吸引头可以分为多种类型,如直型吸引头、弯曲吸引头等。不同类型的吸引头适用于不同的手术需求,医生可以根据具体情况选择合适的类型。 总结:一次性使用左心吸引头是一种用于心脏手术的医疗器械,具有一次性使用、安全可靠、精确吸引和适用范围广等特点。它由吸引头、连接管和控制手柄等部分组成,根据不同的设计和功能可分为多种类型。该产品的使用可以提高手术的安全性和效果,为医生提供便利。
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