肌酐(Cr)检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

沪械注准20152400092

沪械注准20152400092

嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

肌酐(Cr)检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

第二类

60 ml(R1：1×45ml, R2：1×15ml); 120ml(R1：2×45ml, R2：1×30ml); 160ml(R1：2×60ml, R2：1×40ml);200ml(R1：2×75ml, R2：1×50ml)；240ml(R1：2×90ml, R2：1×60ml);360ml(R1：3×90ml, R2：3×30ml);594ml(R1：6×64ml, R2：6×3

试剂1：肌酸酶、肌氨酸氧化酶、过氧化物酶、N-乙基-N-(3-丙磺基)-3-甲基苯胺(ESPMT)，试剂2： 肌酐酶、 4-氨基氨替比林。

供医疗机构用于血清中肌酐的体外定量测定，作辅助诊断用。

2～8℃避光保存，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2019-10-18

2024-10-17

1、产品注册证的变更包括延长效期，详见附件1（共1页）。 2、产品技术要求的变更包括变更准确度性能指标及检验方法及文字性变更，详见附件2（共1页）。 3、产品说明书的变更包括延长效期、变更机型、变更性能指标以及文字性变更，详见附件3（共1页）。;本文件与“沪械注准20152400092”注册证共同使用。;