血液透析器

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注册证编号

国械注准20213100463

注册人名称

国械注准20213100463

注册人住所

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

生产地址

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、四川省眉山经济开发区新区眉州大道西六段2号

产品名称

血液透析器

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由血盖、外壳、封口胶、膜（空心纤维）、护帽、密封圈（选配）组成。血盖及外壳材料为聚丙烯，膜（空心纤维）材料为聚醚砜，封口胶材料为聚氨酯，护帽材料为聚乙烯，密封圈材料为硅胶。本产品经辐射（电子束或γ射线）灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-06-24

有效期至

2026-06-23

变更情况

2022-06-08 “生产地址：江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号”变更为“生产地址：江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、四川省眉山经济开发区新区本草大道南段10号鑫和工业园D1栋”。 2023-06-20 生产地址由:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、四川省眉山经济开发区新区本草大道南段10号鑫和工业园D1栋; 生产地址变更为:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大

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