一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20232010591

注册人名称

苏械注准20232010591

注册人住所

江苏武进经济开发区稻香路23号

生产地址

江苏武进经济开发区稻香路23号3号楼三层四层五层

产品名称

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件（以下简称为电动吻合器及组件）由电动吻合器器身和组件组成。A型电动吻合器器身由抵钉座、钉仓座、切割刀、连接套管、角度扳手、旋转手柄、活动手柄、击发扳手、推钮、复位按钮、固定手柄和电池包组成。B型电动吻合器器身由抵钉座、钉仓座、切割刀、连接套管、旋转手柄、活动手柄、击发扳手、推钮、复位按钮、固定手柄和电池包组成。 A型和B型组件由钉仓、推钉片、保护盖和吻合钉组成。电动吻合器器身根据外形分为A型、B型，电动吻合器器身根据器杆长度均分为S、M和L三种规格，根据抵钉座型式分为标准式和雪橇式两种规格，根据吻合长度分为30、45和60三种规格。组件根据外形分为A型、B型，钉仓上表面是否有凸台分为A型无凸台特征，B型具有凸台特征。根据吻合长度分为30、45和60三种规格，根据钉仓结构为等高型钉仓F。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-04-28