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定制式3D打印人体组织轮廓模型
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注册证编号
沪械注准20212020223
注册人名称
沪械注准20212020223
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼408室
生产地址
上海市嘉定工业区兴贤路1180号7幢一层
产品名称
定制式3D打印人体组织轮廓模型
管理类别
第二类
型号规格
AM-TM-B，AM-TM-C，AM-TM-D
结构及组成
产品由聚乳酸材料制成，依据影像学设备生成的患者数据，经数据转换和三维立体重建设计，利用3D打印机将重建后的三维立体图打印为实体图。
适用范围
用于显示人体组织(关节软骨组织、椎间盘软骨组织、骨骼肌组织)病灶部位解剖结构轮廓的模拟人体模型。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-04-12
有效期至
2026-04-11
变更情况
注册人住所变更为：上海市嘉定区兴贤路1180号7幢一层。;本文件与“沪械注准20212020223”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-30
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