一次性使用输液器 带针

国械注准20163141418

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郏县龙山大道东段

平顶山市郏县龙山大道东段

一次性使用输液器 带针

第三类

A1、A2、A3、A4、A5、A6、A8；配输液针规格：0.4mm、0.45 mm、0.5 mm、0.55 mm、0.6 mm、0.7 mm、0.8mm、0.9 mm、1.1mm、1.2 mm。针管有效长度为：8-50mm，最小间隔为0.5mm

一次性使用输液器 带针是由一次性使用输液器、一次性使用静脉输液针（可选）、医用输液贴（可选）组成。其中一次性使用输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器（15μm）、外圆锥接头、注射件（可选）、外圆锥接头保护套（可选）组成。一次性使用静脉输液针由针柄、连接座、软管、针管和保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌。

供患者静脉输液时使用。

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国家药品监督管理局

2021-02-18

2026-02-17

2016-11-30 “注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。 2017-08-02 本产品部件瓶塞穿刺器的型式发生变更，增加“塑钢针瓶塞穿刺器”和“金属瓶塞穿刺针”，新增相应的型号，上述变更涉及注册资料中注册证书型号规格栏、产品技术要求及说明书等文件中的相应内容变化：（1）产品技术要求变化对比表（详见附件1）。 （2）变化后的产品规