癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

桂械注准20212400259

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桂林市高新区信息产业园D-07号

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癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

磁微粒：癌胚抗原抗体偶联的磁微粒 4%、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M； 酶标试剂：碱性磷酸酶标记的癌胚抗原抗体 0.1%、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M； 校准品（选配）：癌胚抗原、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M； 质控品（选配）：癌胚抗原、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M。

用于体外定量检测人血清或血浆样本中癌胚抗原（CEA）的含量，临床上用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测。

1.储存条件：2℃～8℃密封保存。 2.有效期：未开启的产品在规定的储存条件下，有效期为15个月；已开启的产品在规定的储存条件下，有效期为28天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2021-12-30

2026-12-29

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