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涎液化糖链抗原校准品
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注册证编号
苏械注准20222401901
注册人名称
苏械注准20222401901
注册人住所
南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧
生产地址
南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧
产品名称
涎液化糖链抗原校准品
管理类别
第二类
型号规格
冻干型：水平1:0.5mL×1支；水平2:0.5mL×1支
结构及组成
冻干粉，含重组涎液化糖链抗原（KL-6）、防腐剂（P300）(0.1%)。水平1浓度约100U/mL，水平2浓度约1000U/mL。每支校准品分别用0.5mL纯化水或去离子水溶解。
适用范围
与南京浦光生物科技有限公司生产的涎液化糖链抗原检测试剂盒（均相化学发光法）配套使用，用于涎液化糖链抗原（KL-6）检测系统的校准（二类）。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存有效期为12个月。复溶后，2~8℃保存有效期为24小时。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-10-25
有效期至
2027-10-24
变更情况
/
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