器械数据库

皮肤屏障修护敷料

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20232140385
注册人名称
湘械注准20232140385
注册人住所
湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室06
生产地址
湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园2栋406室
产品名称
皮肤屏障修护敷料
管理类别
第二类
型号规格
敷贴型:25g/贴、26g/贴、28g/贴、30g/贴;液体型:1g、2g、3g、5g、8g、10g、20g、30g、50g、80g、100g;喷剂型:5 g、10 g、20 g、30 g、50 g、60 g、80 g、100 g、120 g、150 g、180 g、200 g。
结构及组成
由液体和容器组成。液体由卡波姆、甘油、海藻糖、三乙醇胺、黄原胶、苯氧乙醇及纯化水组成。敷贴型容器由珠光膜、无纺布、铝箔袋组成;喷剂型和液体型容器由 PET 材质的瓶体和喷雾泵盖(喷剂型)、乳液泵盖(液体型)组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围
通过在皮肤屏障形成保护层,适用于浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微针治疗及微整形术后创面等非慢性创面及周围皮肤的护理。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-04-28
有效期至
2028-04-27
变更情况
变更时间:2024-02-05 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室06”变更为“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路 001号湖南省大学科技产业园2栋 406 室”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园2栋406室”变更为“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路