多孔钽髋关节填充块

国械注准20233131806

国械注准20233131806

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号

多孔钽髋关节填充块

第三类

见附页。

该产品为髋关节填充块，由符合YY/T 1851标准规定的钽金属粉末材料，通过激光选区熔融制造技术制成。产品由类骨小梁多孔结构组成。灭菌包装，采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。

该产品中的HJ-III需配合HJ-II使用，其他产品与髋臼杯配合使用，适用于髋关节假体置换手术中骨缺损结构性填充。

/

/

/

无

国家药品监督管理局

2023-11-30

2028-11-29

2024-04-01 原注册证及其所附产品技术要求载明内容规范为:“注册人住所由：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号；生产地址由：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园区1#栋205号、114号、112号”;变更后内容规范为:“注册人住所变更为：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号；生产地址变更为：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号”